ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准化学治疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

简要号：#LBA505

子宫早衰（POF）是化学疗法的一种常见于毒性反应。风险取决于化学疗法的种类和使用量，岁数，以及化学疗法时间意味著的子宫天数。POEMS是一项SWOG-相互配合的III期随机深入研究，对现代乳腺癌（BC）化学疗法为首LHRH十分相似物给药到底会降低子宫早衰展开评估。这项深入研究由里面央政府支助的III期临床试验，命名为S0230/POEMS深入研究I～IIIA期ER/PR-复数乳腺癌绝经在此之前岁数＜50的病人（PT），可以拒绝接受化学疗法，被随机调配拒绝接受规格含炎症性化学疗法为首或者不为首每月底戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周于在首次化学疗法口服。主要往北是2年的POF，假定为之在此之前有6个月底的闭经和绝经后FSH。其他往北还包括更年期和生存期。往北通过对分层原因（岁数和化学疗法方案）展开多变量紧接相应来深入研究。在2004年2月底和2011年5月底之间，257可有病人被招集。其里面218可有病人可用于评估，62%有基本的主要往北信息。试验里面占领（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺少FSH信息。根据分层原因（P＜0.05），按照第一组间没有信息丢弃信息的有力结论。规格病患第一组的POF率为22%，GN第一组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未能相应深入研究]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[相应的logistic紧接深入研究]）。在精确度深入研究里面，确定2年POF更为对外开放，由于闭经或者FSH升高，规格病患第一组里面有45%，GN第一组里面有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。规格病患第一组里面有13可有怀孕，GN第一组22可有（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN第一组较为良好（Cox紧接，还包括分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH十分相似物给药为首化学疗法与较少的POF和更多的更年期有着方面性。在探索性深入研究里面，绝经在此之前ER-复数乳腺癌给予戈舍瑞林与DFS和OS的提高方面。ASCO观点：“原有子代是质量生存医护的举足轻重第一组成部分，”Patricia Ganz研究员（ASCO专家）说。“这项深入研究为乳腺癌年轻未能婚确保合理的病患方式而给予了有力结论，这种方案可以原有子宫功能和更年期的意味著性。”深入研究背景S0230/POEMS深入研究发现，将一种激素抑制物戈舍瑞林去除到规格化学疗法方案里面，对现代激素蛋白-复数乳腺癌未能婚是一种原有子代的合理方法。在该项深入研究里面，化学疗法里面拒绝接受戈舍瑞林的未能婚，与只拒绝接受化学疗法的未能婚比起，有64%不太意味著发展为子宫早衰，并且她们更有意味著成功怀孕。在戈舍瑞林第一组的未能婚里面，生存期也有改善：50%的未能婚在拒绝接受化学疗法后还有意味著存活4年，与那些规格第一组的病人对比。“原有子代在确诊为帕金森氏症的年轻未能婚里面，是一个常见于而举足轻重的问题，这些发现为乳腺癌，或者其它帕金森氏症未能婚给予了一种简单的新选择，”深入研究的主要作者Halle Moore研究员（Cleveland诊所医生）说。“戈舍瑞林不仅是高度确保而且合理，因为在拒绝接受化学疗法后，它为怀孕和受益一个健康宝宝增加了机会。”子宫衰竭（OF）——在本项深入研究里面假定为月底经期停止和促卵泡激素（FSH）的绝经后水平——是化学疗法的常见于副作用。OF风险取决于化学疗法的特性和口服，以及病人岁数和化学疗法时意味著的子宫天数（每月底子宫里面受精发育）。戈舍瑞林和十分相似的促黄体激素-释放激素（LHRH）十分相似物会暂时关闭子宫功能，基本是让病人进入绝经后状态。根据推断，这会保护卵泡免受化学疗法损坏。这些药物被广泛用于控制不受孕程序的除此以外性腺，可有如灌注授精。LRHR药物也广泛用作末期癌和子宫癌的激素病患。原文简要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）